La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación en el contexto del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), con el fin de evaluar si es necesario algún cambio en las condiciones de autorización de comercialización. El PRAC también revisará los medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con estrógenos.
Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia se ha decidido suspender la autorización de comercialización de este medicamento. A partir del próximo 26 de enero, Tredaptive® dejará de estar disponible.
Inicio de la revisión de la seguridad de los medicamentos que contienen tetrazepam
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la revisión de los medicamentos que contienen tetrazepam en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC). Este procedimiento finalizará en abril y no es necesario por el momento ningún tipo de acción adicional en los pacientes tratados con este medicamento.
Nuevos medicamentos aprobados por la AEMPS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha dado a conocer los nuevos medicamentos, todos ellos genéricos, aprobados en la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de enero.
Notificación electrónica de sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos por los profesionales sanitarios
La AEMPS pone a disposición de los profesionales sanitarios y ciudadanos un formulario electrónico mediante el cual pueden notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos al Sistema Español de Farmacovigilancia.
Los profesionales sanitarios y ciudadanos podrán acceder a este formulario desde la página web https://www.notificaRAM.es